蘇州賽分科技股份有限公司

股票簡稱：賽分科技

股票代碼：688758

　　Sepax Technologies, Inc.于2002年在美國特拉華州成立，致力于開發(fā)和生產(chǎn)用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料。歷經(jīng)二十余年在色譜層析領域的深耕，賽分科技已發(fā)展成為一個集研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷售為一體的實業(yè)型企業(yè)，全球客戶超5000家。公司主要產(chǎn)品為色譜層析介質(zhì)、液相色譜柱，為全球生物制藥企業(yè)提供從藥品研發(fā)、臨床前（Pre-IND）到臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生產(chǎn)以及質(zhì)控全周期全流程分析色譜和工業(yè)純化解決方案。

美國賽分科技研發(fā)辦公樓

　　為了更好地為中國客戶提供產(chǎn)品和服務，賽分科技于2009年實施中國發(fā)展戰(zhàn)略，落戶、扎根蘇州工業(yè)園區(qū)。2018年2月建成二萬六千平米的總部大樓，以滿足客戶需求為己任，專注產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新和工藝開發(fā)，深化與客戶的戰(zhàn)略合作。2025年1月，蘇州賽分科技股份有限公司在上交所科創(chuàng)板上市。

蘇州賽分科技研發(fā)大樓

　　為滿足高速發(fā)展的中國生物制藥下游分離純化需求，賽分科技于2017年在揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)成立賽分科技揚州有限公司，注冊資本金一億元人民幣，總投入超五億元，建設三萬平米廠房設施，專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。其中一期工程已于2021年投入使用，包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白以及小分子藥物專用介質(zhì)八條生產(chǎn)線。二期工程建設中，規(guī)劃總產(chǎn)能將超二十萬升，從而使賽分科技成為全球同行業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)之一。

賽分科技揚州生產(chǎn)基地

　　國際化

　　復雜的國際關系對未來全球生物醫(yī)藥行業(yè)格局產(chǎn)生深遠影響，賽分科技作為一家國際化企業(yè)，為了確保全球供貨的及時性和穩(wěn)定性，于2022年在美國特拉華州成立Sepax Bioscience, Inc.，專注高性能層析介質(zhì)的規(guī)?；a(chǎn)，服務全球生物制藥客戶。

　　領先技術

　　賽分科技以強大的研發(fā)和技術創(chuàng)新能力，不斷解決全球客戶面臨的各種分離純化難題，規(guī)模化生產(chǎn)品類完善的高分辨率及高效液相色譜分離純化產(chǎn)品，并與國際同行業(yè)知名企業(yè)進行廣泛合作，在全球范圍內(nèi)快速成長。賽分科技是國家級人才工程企業(yè)和專精特新“小巨人”企業(yè)，在色譜層析介質(zhì)的基球合成、表面修飾，以及色譜柱填裝、純化工藝開發(fā)等領域擁有廣泛的自主知識產(chǎn)權，已授權美國和中國專利超過70項，注冊商標超160項，擁有大量的技術訣竅（know-how）和技術機密（trade secret）。在國際上使用賽分科技產(chǎn)品發(fā)表的文章、文獻超過1500篇。

　　技術團隊

　　賽分科技擁有世界頂尖的色譜層析介質(zhì)研發(fā)團隊，完美結合色譜科學（chromatography science）、材料科學（materials science）、蛋白工程學（protein engineering）的理論與實踐，指導色譜材料開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新。

　　黃學英博士賽分科技創(chuàng)始人兼董事長

　　南京大學本科、碩士，1998年獲美國特拉華大學（University of Delaware）博士，1998－1999年斯坦福大學（Stanford University）博士后。曾先后供職于美國戴安公司、美國杜邦公司研發(fā)中心，擔任資深研究員和資深化學家。作為發(fā)明人申請79項專利，其中34項已授權，在JACS、Langmuir、Macromolecules、Anal. Chem.和Nano Letters等全球知名學術期刊上發(fā)表論文20余篇，開發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了超過100種液相色譜材料。

　　孫召棠博士賽分科技董事會戰(zhàn)略委員會成員

　　臺灣東海大學畢業(yè)，美國紐約州立大學（New York State University）博士，麻省理工學院（MIT）博士后。1983年起就職于美國赫克里斯集團公司（Hercules Incorporated, Wilmington, Delaware），先后擔任研究員，項目經(jīng)理，部門經(jīng)理等職。1997年起任美國Elsicon公司總裁。2011年加入賽分科技，擔任美國賽分科技總經(jīng)理。擁有20 項美國專利，在Nature、Science等全球知名學術期刊上發(fā)表42 篇論文。

　　毛慧明博士賽分科技全球技術總監(jiān)

　　2001年南開大學本科，2006年美國明尼蘇達大學材料化學博士，2006-2008年馬薩諸塞大學（Polymer Sci. ＆ Eng. Department, University of Massachusetts, Amherst, MA）博士后。2008-2016年就職于美國 W. L. Gore & Associates, Inc. ，擔任高分子材料科學家， 2016年5月加入賽分科技。作為發(fā)明人申請授權8項專利，發(fā)表國內(nèi)外核心期刊論文8篇，在高分子材料合成領域有很高造詣。

　　王宏宇博士賽分科技全球首席質(zhì)量官

　　1992年獲美國阿爾菲萊德大學 (Alfred University) 材料學博士學位，1992-1994年美國辛辛那提大學（University of Cincinnati）博士后。自1994年起在GE全球研發(fā)中心能源部和航空部工作21年。在擔任GE航空陶瓷復合材料事業(yè)部經(jīng)理期間，領導GE先進復合材料的技術放大和商業(yè)化拓展。具有豐富的多層面企業(yè)運營成功經(jīng)驗，特別是在質(zhì)量控制和管理體系上有很高造詣。2015年加入賽分科技。

　　Mathew George 博士美國賽分研發(fā)部總監(jiān)

　　印度圣雄甘地大學博士。1999年至2006年，先后在德國馬普所（Max-Planck-Institute）和喬治城大學（Georgetown）從事博士后研究工作，2006年加入賽分科技。在液相色譜及雜化材料合成和改性方面具有豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，主持完成了12 個項目的研發(fā)工作，作為發(fā)明人申請授權專利2篇，發(fā)表國內(nèi)外核心期刊（包括JACS、Langmuir 等）論文16 篇以及書本章節(jié)。

　　楊克博士賽分科技研究院士

　　美國布蘭迪斯大學（Brandeis University）博士，麻省理工學院（MIT）博士后。1995年至2008年，先后供職于美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center，Pharmacoepeia, Inc.，Message Pharmaceutical, Inc. 和Astrazeneca等機構和公司。2008年加入賽分科技。在藥物化學、有機合成、過程化學和分析化學等領域有著二十多年的研究開發(fā)經(jīng)驗。

　　周曉濤先生美國賽分運營總監(jiān)

　　北京大學細胞生物學和遺傳學本科，愛荷華州立大學生物化學專業(yè)碩士、得克薩斯大學計算機科學專業(yè)碩士。2005-2006 年在Johns Hopkins University 醫(yī)學院參與癌癥研究，2006 年加入賽分科技，現(xiàn)任美國賽分運營總監(jiān)，熟練掌握生產(chǎn)管理、填料生產(chǎn)、色譜柱填裝和檢測技術，在離子交換填料領域具有豐富的研發(fā)和實踐經(jīng)驗。

　　質(zhì)量管理

　　賽分科技注重質(zhì)量管理體系建設，美國賽分、蘇州賽分及揚州賽分三家公司均已獲得 IS0 9001:2015 質(zhì)量管理體系認證，依據(jù)ICH Q7 GMP規(guī)則，指導填料生產(chǎn)與質(zhì)量管理日常運作。以“全要素”、“全過程”和“全員參與”的方式，保障產(chǎn)品的高質(zhì)量和批次間一致性。同時，賽分科技也通過RSF文件、DMF備案號等，為客戶IND、BLA和NDA提供必要的填料性能、穩(wěn)定性、安全性等法規(guī)支持資料，協(xié)助客戶進行全球范圍的藥物申報工作。賽分科技以規(guī)?；?、穩(wěn)定可靠的填料供應體系，為合作伙伴全方位地創(chuàng)造價值。

　　企業(yè)文化

　　企業(yè)戰(zhàn)略

　　作為一家具有國際化業(yè)務和國際化視野的企業(yè)，賽分科技專注液相色譜技術與材料，形成了兩大業(yè)務板塊：1）分析色譜；2）工業(yè)純化。在已累積的大量自主創(chuàng)新技術和完善的產(chǎn)品線基礎上，持續(xù)創(chuàng)新，不斷擴大在全球行業(yè)中的影響力。

　　1）分析色譜

　　在藥物及生物大分子分析、檢測和質(zhì)量控制領域，賽分科技擁有完全自主創(chuàng)新技術，生產(chǎn)超過1000種不同規(guī)格的液相分析色譜柱、半制備/制備柱及FPLC預裝柱，已形成Antibodix、Carbomix、Proteomix、SRT、Zenix等眾多國際品牌產(chǎn)品，廣泛應用于抗體、ADC、蛋白、胰島素、mRNA等核酸藥物、多肽、多糖、疫苗、VLP、病毒、脂質(zhì)體、小分子化藥、中藥等領域。

　　2）工業(yè)純化

　　賽分科技自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的色譜層析介質(zhì)超過100種，產(chǎn)品涵蓋親和、離子交換、體積排阻、疏水、混合模式、反相、正相等多種分離模式，已形成完善的自主品牌產(chǎn)品體系，如MabPurix、Agarosix、Generik、Monomix、Polar、PolyRP等。產(chǎn)品應用領域：抗體、ADC、疫苗、胰島素、GLP-1、多肽、mRNA、質(zhì)粒、寡核苷酸、血液制品、膠原蛋白、融合蛋白、白蛋白、肝素、多糖、病毒、HPV、AAV、VLP、小分子化藥、造影劑、抗生素等。

　　戰(zhàn)略投資伙伴