近日，由通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱“安睿特”）自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液國內(nèi)Ⅲ期臨床研究完成揭盲，取得了良好的數(shù)據(jù)，其中包括完全符合國家要求的臨床療效指標(biāo)和安全性數(shù)據(jù)。

　　此次Ⅲ期臨床研究采取多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照設(shè)計(jì)，以治療后血清ALB的變化為主要終點(diǎn)指標(biāo)，比較重組人白蛋白（rHA）與人血白蛋白（HSA）注射液在肝硬化腹水患者低白蛋白血癥中的療效等效性，以腹水深度改善率作為關(guān)鍵次要指標(biāo)比較非劣效性。初步結(jié)果顯示：重組人白蛋白注射液治療肝硬化腹水患者低白蛋白血癥具有良好的療效，與人血白蛋白療效相當(dāng)，起效速度相近且療效維持時(shí)間更具優(yōu)勢，安全性和耐受性良好。

　　作為安睿特的戰(zhàn)略合作伙伴，蘇州賽分科技股份有限公司（以下簡稱“賽分科技”）密切配合重組人白蛋白項(xiàng)目的臨床階段生產(chǎn)，快速響應(yīng)合作伙伴對填料定制化及技術(shù)支持的需求，以規(guī)?；漠a(chǎn)能保障了穩(wěn)定的色譜填料供應(yīng)鏈。賽分科技將繼續(xù)全方位配合和支持安睿特重組人白蛋白項(xiàng)目的推進(jìn)，持續(xù)為合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值。